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「免疫橋接」全球首創! 高端疫苗通過緊急使用授權EUA有理?

2021/7/28 下午 02:39:27

「免疫橋接」全球首創! 高端疫苗通過緊急使用授權EUA有理?
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◎高端通過緊急使用授權有理? 錢線百分百獨家解析
◆高端疫苗通過EUA有理? 臨床試驗(Clinical trial)
第一期(Phase I):數十人 安全特性與藥理作用
第二期(Phase II):數百人 藥劑量.有效性.安全性
 →幾何平均效價(GMT):受試者的寫意稀釋脊背仍然可以偵測到抗體 數值玥高代表抗體越多
 →注射炘疫苗的受試者與現有疫苗之GMT值做比較
第三期(Phase III):數萬人 大量使用之安全及有效性
 試驗組給予新藥 對照組給予舊藥或無效藥(安慰劑)
 →緊急使用授權(EUA):未完成第三期即授予藥證量產
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